十五項遺傳耳聾基因檢測試劑盒取得醫療東西注冊證

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十五項遺傳性耳聾相關基因檢測試劑盒失掉醫療器械注冊證

　　清華消息網6月11日電 日前，博奧生物團體無限公司研制的十五項遺傳性耳聾相關基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）經由過程國度食物藥品監視治理總局的考核，取得醫療東西注冊證。

圖為十五項遺傳性耳聾相干基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）注冊證。

　　該產品是博奧生物集團無限公司繼九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）獲批以后推出的又一重磅產物，標記著博奧生物在耳聾基因檢測領域獲得了又一個里程碑。該試劑盒采取博奧生物自立開辟的新一代技巧平臺，借助磁珠將多重等位基因特異性PCR與通用芯片技術相聯合，檢測從血液或血斑樣品中提取的人基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的15個漸變位點。與九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）比擬，十五項遺傳性耳聾相關基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）的檢測位點在SLC26A4基因上新增了6個罕見致病位點，可加倍有用地滿意大前庭水管綜合征臨床幫助診斷及篩查需要,清華電子商務；該試劑盒具備更高的檢測敏銳度，到達3ng/uL，存在更年夜的臨床運用范疇，可愈加普遍地利用于份子風行病學考察、重生兒篩查等范疇。

供稿：博奧生物 編纂：蕾 蕾